lunes, 22 de febrero de 2016

SGC ISO 9001 - 2015

Definición de calidad:
Por lo analizado y haciendo referente a cada uno de los planteamientos encontrados en las diferentes  lecturas, extraigo que la calidad es un concepto intangible, pero que a su vez se puede medir con los niveles de satisfacción alcanzados por un bien o servicio de en sus usuarios o consumidores.
La calidad igual la podemos definir como el método de hacer siempre bien las cosas desde la planificación pasando por la realización de los productos y llegando a la fidelización como método o mecanismo de competitividad en mercado cada día más complejo, en un mundo cada vez más globalizado en todos los aspectos no solo el comercial.
Finalmente quiero aplicar un concepto traído de otra de las materias o cursos de la carrera de Administración Ambiental, calidad no es más que el acto de  producir un  bien o servicio con el menor costo y menor impacto al ambiente, produciendo en el cliente la mayor satisfacción de su necesidad.

Principios de la calidad actualizados ISO 9001 – 2015.
·         Enfoque en el cliente:

Este principio establece la correlación amplia y constante con el usuario del bien o servicio, creando a su vez una interdependencia que fructifica en la fidelización y en el logro del éxito corporativo del oferente.

La interacción con sus  usuarios o clientes le permite al oferente el conocimiento de cómo fluctúa el mercado, de cómo cambian los requerimientos de los clientes, ello le permitirá tomar decisiones oportunas y no perder espacio de mercado, por el contrario ampliará su mercado potencial, debido a que ello conduce a lo que llamamos fidelización y clientes referenciados.
  
·         Liderazgo:
Le permite a la organización planificar y obtener un propósito, a través del liderazgo se debe promover el trabajo grupal por la obtención del propósito, el líder debe trazar la ruta conducente  hacia el mismo, el líder debe establecer los procesos y además proporcionar la capacitación y los recursos para que el grupo no solo realice sus funciones dentro de la organización si no para que permanezca articulado actuando en conjunto y motivado.

·         Compromiso y competencias de las personas:
En este caso los integrantes del proceso deben capacitarse y empoderarse a fin de generar un mayor valor, que es finalmente el sentido que tiene la implementación de un sistema de gestión de la calidad. Además las personas sentir el respaldo de la organización y sentir pertenencia a través de la motivación, todo ello redundara en el alcance de los objetivos trazados.

·         Enfoque basado en procesos:

Se puede decir que uno de los aspectos más importantes en este principio es que   propone identificar, medir y evaluar resultados de los procesos y el comportamiento de los insumos. Ello nos conduce hacia el mejoramiento continuo siendo eficientes y eficaces.
·         Mejora:
La mejora es una herramienta que le permite a una organización estar atenta a las fluctuaciones y continuos cambios que propone un mercado globalizado como el que hoy, no permite convertir amenazas en fortalezas.
·         Toma de decisiones informadas:

La funcionalidad por procesos, las evaluaciones continuas, nos permiten generar una información vital para la toma de decisiones, me permite generar un análisis previo eliminando, me permite ser asertivo, con ello se genera ahorro y se evitan reprocesos.  

·         Gestión de las relaciones:
Para la obtención de resultados, todo en la organización debe estar comprometido encada uno de los procesos, interrelacionado, haciendo parte activa de los mismos, todos los actores como proveedores deben hacer parte de la búsqueda del objetivo.
Información tomada de la página de internet, PYMES Y CALIDAD 2.0
Fuente de la información DIS ISO 9001:2015 publicado en mayo del 2014.

Fundamentos de Gestión para la Calidad:
La gestión de la calidad es un elemento importantísimo que estandariza los procedimientos en la búsqueda del mejoramiento continuo y cuando se hace referencia a los fundamentos del mismo nos hace referencia a un sistema estándar para toda organización del orbe a fin de posibilitar el éxito de las mismas.

Base Racional de los Sistemas de Gestión de la Calidad: Esta base racional utiliza herramientas para la satisfacción de los clientes, para la elaboración de productos pensados y desarrollados con base en la necesidad de ellos y en la adaptabilidad de la organización a las exigencias del mercado.

Un sistema de gestión obedece a la necesidad de producir con calidad y a la búsqueda de la mejora continua, pues esto funciona como la verdad, no es para siempre, las características no son una constante, son un concepto un  cambiante dinámico influenciado por actores y factores tanto internos como externos. Para ello voy a atreverme a dar un ejemplo una empresa productora de pizzas, cada cierto tiempo tiene que cambiar sus ingredientes, variando sus ofertas en el menú reinventando sabores si quiere estar  vigente, pues los consumidores igualmente evolucionan, cambian sus preferencias el joven de hace 20 años atrás no poseía los mismos gustos y sabores del de hoy, si miramos existen hoy mucha mayos variedad de salsas que hace 20 años atrás, esto es la búsqueda de mantenerse vigente en un mercado, adaptándose a las exigencias de un cliente.
Los sistemas de gestión de la calidad fundamentan su estructura en los siguientes pilares
Planear: Desarrollar metas, desarrollar métodos, desarrollar mediciones
Actuar: Mejorar, mantener, corregir
Hacer: Implementar, educar
Verificar: Verificar resultados, verificar métodos.

  • La base racional es la lógica que sustenta la razón de ser del sistema de calidad, debido a:
  • Es la herramienta que ayuda a las organizaciones a acrecentar la satisfacción del cliente.
  • Los clientes requieren productos que contengan unas características que satisfagan sus necesidades.
  • Tales necesidades se manifiestan en las especificaciones del producto y las conocemos como requisitos del cliente.
  • Con estos requisitos, que pueden ser establecidos por los clientes o por la propia organización, el cliente determinará la aceptabilidad del producto.
  • Las necesidades de los clientes y sus expectativas van cambiando con el tiempo, surgen presiones competitivas y avances técnicos que lo suscitan, por lo que las organizaciones deben mejorar continuamente para no perder su confianza. La base racional es la lógica que sustenta la razón de ser del sistema de calidad, debido a:
  • Es la herramienta que ayuda a las organizaciones a acrecentar la satisfacción del cliente.
  • Los clientes requieren productos que contengan unas características que satisfagan sus necesidades.
  • Tales necesidades se manifiestan en las especificaciones del producto y las conocemos como requisitos del cliente.
  • Con estos requisitos, que pueden ser establecidos por los clientes o por la propia organización, el cliente determinará la aceptabilidad del producto.
  • Las necesidades de los clientes y sus expectativas van cambiando con el tiempo, surgen presiones competitivas y avances técnicos que lo suscitan, por lo que las organizaciones deben mejorar continuamente para no perder su confianza.
  • La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:

a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto,
b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, y
c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización.

Tomado de la página de internet Nuevas Normas ISO es una Iniciativa de Escuela Europea de Excelencia. Publicado el 20 octubre, 2014.


Requisitos generales de la norma ISO 9001 – 2015.
“Bajo una óptica de mejora, la administración tradicional evoluciona hacia la gestión, desencadenando un cambio de actitud en la solución de problemas basada en la prevención y predicción del riesgo, en la detección de fallas inesperadas de los procesos y en la obtención de información para la toma de decisión efectiva en escenarios potenciales con efectos irreparables para organización. El reto de las organizaciones en los próximos años se tornará en el marco de la transición a la certificación de la norma internacional ISO 9001:2015, denominada Requisitos para la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Al considerar las nuevas exigencias en los criterios de calidad internacional, las organizaciones interesadas en certificarse deberán incorporar como elementos de cumplimiento, la planeación estratégica, la administración del riesgo y el seguimiento efectivo de las acciones realizadas para la contención y detección de oportunidades. La implementación de un SGC conforme a la norma ISO 9001:2015 conlleva a la preparación de procesos al interior de la organización. Por tal motivo la herramienta administrativa H-otpot permite el seguimiento de las actividades desde lo operativo hasta lo estratégico, pensada para ser un vínculo perfecto entre los directivos y los dueños del proceso. Su contribución se encuentra enfocada en establecer estrategias de convergencia en los nuevos requisitos para los Sistemas de Gestión de Calidad.”
Como se observa hay una evolución que pasa de un sistema que proporciona información en la solución de los retos a la gestión de la solución de los mismos, se propone la creación de unos procesos que permitan no solo la obtención de información, sino también que respondan a las exigencias, allí aparecen el procesos como el cumplimiento, la planeación estratégica, la administración del riesgo y el seguimiento efectivo.
REFERENCIA BIBLIOGRAFICA DEL ARTÍCULO
Carlos Luna Gutiérrez, Consort Company Luis Enrique Ibarra Morales, Universidad Estatal de Sonora Jesús Manuel Velázquez Castellanos, Universidad Estatal de Sonora, 2015, H-OTPOT HERRAMIENTA DE CONVERGENCIA EN EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN LA NORMA ISO 9001:2015, Global Conference on Business and Finance Proceedings ♦ Volume 10 ♦ Number 1
La Nueva ISO 9001:2015, presta especial atención en el enfoque basado en procesos.
Inicialmente identifican los procesos y cuales deben configurarse dentro de la estructura de procesos, los siguientes son los  principales factores para la identificación y selección de procesos:
·         Los efectos en la calidad del producto o servicio.
·         La influencia en la misión y estrategia.
·         Los riesgos económicos y de insatisfacción.
·         La influencia en Factores Clave de Éxito (FCE).
·         La influencia en la satisfacción del cliente.
·         Cumplimiento de requisitos legales o reglamentarios.
·         Utilización intensiva de recursos.

Luego se define la estructura de modo que facilite la determinación e interpretación de las interrelaciones existentes entre los mismos.
La forma más representativa de reflejar los procesos y sus interrelaciones es a través de un mapa de procesos.
Un mapa de procesos es una representación gráfica de la estructura de procesos que conforman el sistema de gestión.
La organización es libre de elegir el modelo de agrupación que le parezca más adecuado. Un modelo que está en línea con la Nueva ISO 9001:2015 puede ser el siguiente:
·         Procesos de planificación.
Son los relacionados al ámbito de las responsabilidades de la dirección y están en concordancia con el capítulo 5 del borrador de la Nueva ISO 9001:2015 – Liderazgo.
·         Procesos de gestión de recursos.
Son aquellos que permiten determinar, proporcionar, y mantener los recursos necesarios, están en consonancia con el capítulo 7 del borrador – Soporte.
·         Procesos de realización del producto.
Son los procesos que permiten llevar a cabo la producción y/o la prestación del servicio. Están en línea con el capítulo 8 del borrador de la Nueva ISO 9001-2015 – Operación.
·         Procesos de medición, análisis y mejora.
Son aquellos procesos que permiten hacer un seguimiento de los procesos, así como medirlos, analizarlos y establecer acciones de mejora. Están en línea con el capítulo 9 del borrador – La evaluación del desempeño.
Para establecer de forma adecuada las interrelaciones entre los procesos, es imprescindible reflexionar sobre qué salidas produce cada proceso y hacia quién van, qué entradas necesita el proceso y de dónde vienen y qué recursos consume el proceso y de dónde proceden.
Las agrupaciones pueden entenderse como macro-procesos que incluyen otros procesos, sin perjuicio de que, a su vez, uno de estos procesos pueda desplegar otros procesos.
El nivel de detalle de los mapas de procesos dependerá del tamaño de la organización y de la complejidad de sus actividades. Es importante alcanzar un equilibrio ente la facilidad de interpretación del mapa de procesos y el contenido de la información."
Tomado de la página de internet
http://www.nueva-iso-9001-2015.com/tag/requisitos/, publicado en 12 noviembre, 2013.

“La nueva estructura de la ISO 9001 probablemente será como indicamos a continuación: 1. Ámbito de aplicación 2. Normativas de referencia 3. Términos y definiciones: Referencia a los términos generales del Anexo SL y otros términos específicos del estándar. 4. Contexto de la organización: Comprensión de las interdependencias exteriores e interiores y las interacciones, los requisitos de las partes interesadas y sus expectativas, el sistema de gestión y su campo de aplicación. 5. Liderazgo: Responsabilidad de la Dirección y compromiso, política, funciones organizacionales, responsabilidad y autoridad. 6. Planificación: Acciones para considerar los riesgos y las oportunidades, objetivos de calidad y su planificación para alcanzarlos. 7. Soporte: Recursos, competencia, conciencia, comunicación e información. 8. Operación: Planificar y controlar. 9. Evaluación del rendimiento: Seguimiento, medición del desempeño, análisis y evaluación, auditoría interna y revisión por la Dirección. 10. Mejora: No conformidades, acciones correctivas y mejora.

El primer cambio significativo indicado en el borrador es el cambio de la estructura. Para la versión revisada de la ISO 9001se adoptará la llamada “Estructura de alto nivel”. La “Estructura de alto nivel” es una estructura genérica que puede ser aplicada a todos los sistemas ISO y les proporciona una estructura, idéntico texto base y terminología común, así como, definiciones básicas que resultan, en lo posible, el futuro núcleo de los sistemas estándares revisados tal y como la ISO 9001. Para las empresas este cambio significa la integración de diferentes estándares.

Cambios en el contenido El contenido del estándar también ha sido revisado. Esto afecta a las definiciones por un lado y en áreas temáticas por el otro. A continuación indicamos los cambios y su impacto en la gestión de calidad para las empresas y sus partes interesadas: ■ Enfoque basado en riesgos Un cambio significativo es el enfoque basado en riesgos. Tener en cuéntalos riesgos es requisito en varias cláusulas de la norma: en el enfoque a procesos, en el liderazgo y especialmente en la planificación. La documentación del sistema de calidad debe ser adecuada a los riesgos que ponen en peligro la conformidad de productos o servicios y la satisfacción del cliente y dicha consideración de los riesgos habilita a la organización para abordar estas oportunidades. Así pues en el futuro las organizaciones deberían usar herramientas y mecanismos de gestión de riesgos y de ahí derivar el desarrollo de mecanismos y acciones de mejora en el sistema de gestión. ■ Enfoque a procesos En contraste con la recomendación en la actual ISO 9001:2008, el enfoque a procesos es ahora una exigencia. Los requisitos significativos están resumidos en la cláusula 4.4.2. Para las empresas esto significa que su orden de los procesos e interacción, incluyendo las condiciones adicionales, (recursos, medición…) tienen que estar definidos más claramente. ■ Información documentada Con la intención de hacer el sistema de gestión más flexible y trazable, los actuales términos “documentos”, “registros”, “procesos documentados” etc. serán reemplazados por el término genérico “información documentada”. En la práctica para la empresa significa que el actual borrador requiere menos procedimientos documentados. Por lo tanto la empresa tiene que decidir el grado necesario de información documentada que considere necesario para asegurar la efectividad del sistema de gestión. ■ Bienes y servicios: En lugar de término “producto”, se usará el término “bienes y servicios”. Usando este término se pretende adaptar el estándar para mayor claridad a los proveedores de servicios.”

 Información tomada de la siguiente  pagina

DNV GL - Business ASSURANCE, SAFER, SMARTER, GREENER. DNV GL Business Assurance España, www.dnvba.es.


“¿Que significarán estos cambios para las personas involucradas en la gestión de la calidad? Algunos aspectos los mostramos a continuación: Adquisición de conocimientos y habilidades Por consiguiente, todas las personas involucradas en implementar y auditar el estándar tendrán que profundizar en temas como la gestión de riesgos y la orientación a la gestión por procesos. Requisitos del auditor Los buenos auditores siempre han trabajado adaptándose a la expectativa del estándar que va a venir. Además, los auditores de DNV Business Assurance están ya bien preparados para estos futuros cambios debido a la aplicación del método de auditoría de DNV’s Risk Based Certification. Adecuación del método de auditoría La evaluación de la adecuación a las regulaciones y la presentación de evidencias jugarán un papel importante en el futuro. La auditoría de procesos y sus interacciones e interdependencias se convertirán en el núcleo de la auditoría. Duración de la auditoría No se esperan cambios en la duración de las auditorías.

¿Cuáles son los siguientes pasos en el proceso de revisión? Siguiendo el proceso general de revisión de estándares, el borrador oficial del International Standard (DIS) se prevé para la segunda mitad del 2014. El último borrador finalizado (FDIS) se prevé para mediados del 2015 y la emisión final del nuevo estándar de la ISO 9001:2008 está prevista para Septiembre de 2015. Después de la publicación del nuevo estándar, ISO garantiza generalmente un periodo de transición. Los usuarios tendrán que adaptarse a su sistema de gestión de calidad a los nuevos requisitos durante ese periodo. Al mismo tiempo, ISO está trabajando en la revisión de la ISO 14001 para el sistema de gestión del medio ambiente. La publicación está prevista para principios de 2015. Se prevé que los comentarios y objeciones de ambos borradores de estos estándares esenciales de sistemas de gestión, influirán en los demás, y la organización ISO propone una estructura común y congruente de contenidos.”

Comentario personal


Quiero tomar textualmente los párrafos anteriores de un artículo que nos sirve de referencia ya que en el mismo se describen los cambios y el porqué de los cambios del sistema de calidad, como lo encontramos anteriormente se produce un cambio en la estructura de los procesos, así como imprimirles elementos de medición, quiere igualmente realizar procesos agiles acortando distancias entre los mismos procesos disminuyendo tramites sin disminuir alcances